রোগীর স্বাস্থ্য সুরক্ষার জন্য সকল প্রকার ঔষধের যথোপযুক্ত ও নিরাপদ ব্যবহার নিশ্চিত করা একান্ত জরুরী। বাংলাদেশে ঔষধ প্রশাসন অধিদপ্তর ইতি মধ্যেই ঔষধের নিরাপদ ব্যবহার নিশ্চিত করার জন্য উদ্যোগ গ্রহন করেছে । তাদের পাশাপাশি রোগী ও তার পরিবার, চিকিৎসক ও স্বাস্থ্যকর্মীগণ, ঔষধ প্রস্তুতকারক প্রতিষ্ঠান সকলেরই সমানভাবে সচেতন হওয়া ও কাজ করা উচিৎ।

এই সচেতনতা বৃদ্ধির লক্ষ্যে আমাদের সবার নিম্নোক্ত বিষয়গুলো জানা আবশ্যক।

বিশ্বস্বাস্থ্য সংস্থা (WHO: World Health Organizanization) মতে Pharmacovigilance হল ঔষধের বিরূপ প্রতিক্রিয়া সনাক্তকরণ, মূল্যায়ন, অনুধাবন এবং প্রতিরোধ বা অন্য কোন ঔষধ সংক্রান্ত সমস্যার সাথে সংশ্লিষ্ট বিজ্ঞান ও কার্যক্রম।1

Pharmacovigilance-এর উদ্দেশ্য হল ঔষধ ব্যবহারে সতর্ক হওয়া এবং ঔষধের নতুন/সম্ভাব্য বিরূপ প্রতিক্রিয়া চিহ্নিত করার মাধ্যমে রোগীর নিরাপত্তা নিশ্চিত করা।

ঔষধের বিরূপ প্রতিক্রিয়া হলো যে কোন ঔষধ বা ঔষধ জাতীয় পণ্য ব্যবহারের ফলে মানবদেহে সংঘটিত অপ্রত্যাশিত কিছু প্রতিক্রিয়া।2 নির্দেশিত মাত্রায় ঔষধ সেবন বা সঠিক ব্যবহারের পদ্ধতি মানার পরও মানবদেহে ক্ষতিকর প্রভাব পড়তে পারে। এ ধরনের বিরূপ প্রতিক্রিয়া দেখা দেয়া মাত্রই সবার Adverse Drug Reaction (ADR) রিপোর্ট করা উচিৎ।

ঔষধের বিরূপ ঘটনা হলো যে কোন ঔষধ বা ঔষধ জাতীয় পণ্য ব্যবহারের সাথে সম্পর্কিত প্রতিকূল ঘটনা, চিকিৎসার সাথে যার কোন সম্পর্ক নেই।

সাধারণত ঔষধের গুণগতমান, অপর্যাপ্ত মাত্রায় ঔষধ গ্রহণ কিংবা যথেচ্ছ ব্যবহার ইত্যাদির ফলে মানবদেহে সংঘটিত যে বিরূপ প্রতিক্রিয়া হয় সেগুলো সবই Adverse Drug Event (ADE) এর অন্তর্ভুক্ত।

১৯৫৭ সালে  প্রথম বাজারজাতকরণের পরে বিভিন্ন অনুমোদনকৃত লক্ষণে Thalidomide ব্যবহৃত হতো। এমন কি Thalidomide গর্ভাবস্থায়ও নির্দেশিত ছিল। Thalidomide-এর কারণে ১৯৬০ সালে ৪৬টি দেশ থেকে ১০,০০০ এরও বেশী বিকৃত শিশুর জন্মগ্রহণ হয়। এর ফলে Thalidomide-এর উপর নিষেধাজ্ঞা জারি হয় যার ফলে উল্লেখিত বিরূপ প্রতিক্রিয়ার হাত থেকে অনেকের জীবন বেঁচে যায়।3 ভেবে দেখুন, আজ যদি Thalidomide-এর উপর নিষেধাজ্ঞা আরোপ না হতো তবে হয়তো আপনার আমার পরিবারেই বিকলাঙ্গ শিশুর জন্ম হতে  পারতো ।

১৯৬১ সালে Thalidomide এর বিপর্যয়ের কারণে WHO আন্তর্জাতিক ঔষধ পর্যবেক্ষণ কার্যক্রম চালু করে।

১৯৭৮ সাল থেকে উপসালা মনিটরিং সেন্টার (ইউএমসি) এর মাধ্যমে বিশ্ব স্বাস্থ্যসংস্থা ১৫০টির বেশী দেশে Pharmacovigilance নেটওয়ার্ক গঠন করেছে যা WHO-এর আন্তর্জাতিক ঔষধ পর্যবেক্ষণ কর্মসূচি নামে পরিচিত।4

বাংলাদেশের ফার্মাকোভিজিল্যান্স কর্মসূচি বাস্তবায়নে সহযোগিতা করার জন্য WHO ২০১৪ সালে ঔষধ প্রশাসন অধিদপ্তরকে (DGDA: Directorate General of Drug Administration) আন্তর্জাতিক ঔষধ পর্যবেক্ষণ সেন্টারের পূর্ণ সদস্যপদ প্রদান করে।5

২০১৩ সালের সেপ্টেম্বর মাসে ঔষধ প্রশাসন অধিদপ্তর ও  কর্মসূচির মাধ্যমে বাংলাদেশে আনুষ্ঠানিকভাবে জাতীয় Pharmacovigilance কর্মসূচির যাত্রা শুরু হয়।6

মূলত তারও আগে থেকে (১৯৯৬ সালে) WHO-এর দিকনির্দেশনায় DGDA তে ADRM (Adverse Drug Reaction Monitoring) সেল গঠন করা হয় ।7

বর্তমানে স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারী, ফার্মাসিস্ট বা যে কেউ সরাসরি অথবা  Adverse Drug Event (ADE) সংক্রান্ত তথ্য ঔষধ প্রশাসন অধিদপ্তরে জানাতে পারেন।

ADR রিপোর্ট করতে নুন্যতম চারটি তথ্য প্রয়োজন যাকে PREP দ্বারা সূচিত করা যায়। Patient, Reporter, Event, Product এই চারটি তথ্য দিয়ে ADR রিপোর্ট করা সম্ভব।8

রোশ বাংলাদেশ লোকাল সেফটি ইউনিট ADR রিপোর্টিং এ রোগীর পাশে রয়েছে ২৪ ঘণ্টা। রোশ এর ঔষধ গ্রহণকারী যে কোন রোগী বা তার পরিবারের কেউ ADR রিপোর্ট করতে নিম্নোক্ত নাম্বারে কল করুন অথবা ইমেইল করুন ।

এছাড়া আপনার চিকিৎসকের সাথে যে কোন সমস্যায় অবিলম্বে যোগাযোগ করুন ও তার পাশাপাশি ঔষধ কোম্পানির বিশেষ হেল্পলাইন (যদি থেকে থাকে) অথবা প্রতিনিধিদের কাছে রিপোর্ট করতে পারেন।

আমাদের সকলের Pharmacovigilance সম্পর্কে সচেতন হওয়া প্রয়োজন। কারণ প্রতিটি জীবন আমাদের কাছে অত্যন্ত মূল্যবান, অবহেলায় যা আমরা নষ্ট হতে দিতে চাইনা ।

References

  1. Pharmacovigilance [Internet; cited 2019, March 21]. Retrieved from

  2. Safety of Medicines - A Guide to Detecting and Reporting Adverse Drug Reactions - Why Health Professionals Need to Take Action [Internet; cited 2019, March 21]. Retrieved from http://apps.who.int/medicinedocs/en/d/Jh2992e/2.html

  3. THE THALIDOMIDE TRAGEDY: LESSONS FOR DRUG SAFETY AND REGULATION [Internet; cited 2019, March 21]. Retrieved from https://helix.northwestern.edu/article/thalidomide-tragedy-lessons-drug-safety-and-regulation

  4. Members of the WHO Programme [Internet; cited 2019, March 21]. Retrieved from https://www.who-umc.org/global-pharmacovigilance/members/

  5. WHO Uppsala Report, April-2015 [Internet; cited 2019, March 21]. Retrieved from

  6. July 2013 Bangladesh Newsletter [Internet; cited 2019, March 21]. Retrieved from http://siapsprogram.org/publication/altview/july-2013-bangladesh-newsletter/english/

  7. ADR Monitoring [Internet; cited 2019, March 21]. Retrieved from

  8. ADRM Reports [Internet; cited 2019, March 21]. Retrieved from

এই ওয়েবসাইট এর তথ্য বাংলাদেশের রোগীদের প্রয়োজন বিবেচনা করে প্রদান করা হয়েছে এবং এতে এমন পণ্যের বিবরণ বা তথ্য থাকতে পারে যা আপনার দেশের জন্য প্রযোজ্য নাও হতে পারে। আপনি যদি এমন কোন দেশ থেকে এই তথ্যগুলো দেখে থাকেন, যা আপনার দেশের স্থানীয় আইন, নিয়ন্ত্রক সংস্থা, নিবন্ধন বা ব্যবহার প্রক্রিয়ার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ নয়, সেক্ষেত্রে রোশ বাংলাদেশ দায়বদ্ধ নয়। অনুগ্রহ করে মনে রাখবেন যে, এই সাইট/পেইজের তথ্য মেডিকেল পরামর্শ হিসাবে বিবেচিত নয় এবং কোন চিকিৎসকের সাথে পরামর্শ করার বিকল্প হিসাবেও ব্যবহার করা যাবেনা । আমরা কোন ব্যাক্তির চিকিৎসা পরিচালনা বিষয়ক প্রশ্নের উত্তর দিতে অপারগ। এ ব্যাপারে আপনার চিকিৎসকের সঙ্গে আলোচনা করা উচিত। আমরা এই ওয়েবসাইট/পেইজের মাধ্যমে পণ্য সম্পর্কিত প্রশ্নেরও উত্তর দিতে অপারগ। এই সাইটটি পণ্যের প্রচার/বাণিজ্যিক উদ্দেশ্যেও তৈরি নয়। রোশ বাংলাদেশের লিখিত সম্মতি ছাড়া এই সাইটের তথ্য বাণিজ্যিক উদ্দেশ্যে ব্যবহার করা বৈধ নয়।